Unikaalne registrikande number

Meditsiiniseadme registreerimisnumber

FSS 2012/11653

Meditsiiniseadme riikliku registreerimise kuupäev

Meditsiiniseadme nimi

Vererõhuaparaat LD koos tarvikutega
täitmisvõimalused: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. Tarvikud: 1. Manomeetrid: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (iga toote kohta mitte rohkem kui 2 tk). 2. LD-mansetid: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR PN2AR, PN2LR (iga tootmisüksuse kohta mitte rohkem kui 2 tükki). 3. Pneumaatilised kambrid: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L - S02T, LD-S058A, LD-S058L (maksimaalselt 2 tk toote kohta). 4. Puhurid: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (mitte rohkem kui 2 tk toote kohta). 5. Õhuventiilid: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (iga tootmisühiku kohta mitte rohkem kui 2 tk). 6. Kontrollventiilid: LD-S016, LD-S056 (mitte rohkem kui 2 tükki iga tootmisüksuse kohta). 7. LD Prof-Plus stetoskoobid (iga tootmisühiku kohta mitte rohkem kui 2 tk). 8. Kott: LD-S059, LD-S060 (iga kauba kohta).

Organisatsiooni nimi – meditsiiniseadme taotleja

LLC "Firma Consulting and Commerce".

Meditsiiniseadme taotleja organisatsiooni asukoht

117218, Venemaa, Moskva, postkast 36

Meditsiiniseadme taotleja organisatsiooni juriidiline aadress

105484, Venemaa, Moskva, st. 16. Parkovaya, 35A

Meditsiiniseadme või meditsiiniseadme tootja nimi

"Little Doctor International (C) Pte. Ltd."

Meditsiiniseadme organisatsiooni-tootja või meditsiiniseadme tootja-organisatsiooni asukoht

Organisatsiooni-meditsiiniseadme tootja või meditsiiniseadme tootja-organisatsiooni juriidiline aadress

Singapur, Kaug Välismaal, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane'i ostukeskus, Singapur 188307, Singapur

Meditsiiniseadme ülevenemaalise toodete klassifikaatori kood

Meditsiiniseadme kasutamise võimaliku riski klass vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi kinnitatud meditsiiniseadmete nomenklatuuri klassifikatsioonile

2a (keskmise riskiga meditsiinitooted)

Meditsiiniseadme tüüp vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt kinnitatud meditsiiniseadmete nomenklatuuri klassifikatsioonile

Meditsiiniseadme tootmis- või tootmiskoha aadress

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, Hiina Rahvavabariik

Professionaalne tonomeeter.
Mudeli omadused:
. Klassikaline tüüp.
. Metallist aneroid manomeeter.
. Kaasas metallist stetoskoop.
. Nailonist mansett käe ümbermõõdule 25-36 cm metallist lukustusrõngaga.
. Ventilaatori tagasilöögiklapil olev kurn ei lase tolmul seadet ummistada.
. Õhu nõelventiil.
. Mansetil on spetsiaalsed suuruse märgid.

Mudel LD-71 vastab Venemaa riikliku standardi GOST R 50444-92, GOST 6915-89, Valgevene Vabariigi riikliku standardi GOST 6915-89 nõuetele.
Vene Föderatsiooni mõõtevahendite riiklik register nr 33650-06.
Ukraina mõõteseadmete riiklik register nr U1492-07.
Valgevene Vabariigi riiklik mõõtevahendite register nr RB 03 25 1439 07.
Kasahstani Vabariigi mõõtmiste ühtsuse tagamise riikliku süsteemi register nr.KZ.02.02.01218-2008.
Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi registreerimistunnistus nr 2006/2088, välja antud 20.12.2006.
Ukraina tervishoiuministeeriumi registreerimistunnistus 5440/2006, välja antud 31.08.2006.
Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi registreerimistunnistus nr IM-7.93263, välja antud 31.08.2007.
Kasahstani Vabariigi Tervishoiuministeerium registreerimistunnistused RK-MT-5 nr 004359, RK-MT-5 nr 004360 välja antud 15.10.2007.

Vererõhu LD mõõtmise seadmed (versioonid LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, 91, LD-100) on mõeldud süstoolse ja diastoolse vere mõõtmiseks. survet, kasutades Korotkoffi helimeetodit.

Kirjeldus

Vererõhu LD mõõtmise seadmete tööpõhimõte põhineb Korotkoffi toonimeetodi kasutamisel. Seadmed koosnevad diafragma manomeetrist, survemansetist, õhuventiilist ja puhurist. Õlal kantavas mansetis oleva ülelaadija abil luuakse rõhk, mis ületab süstoolse vererõhu, seejärel alandatakse mansetis olevat rõhku järk-järgult klapi abil. Kui rõhk mansetis on võrdne süstoolse rõhuga, ilmuvad Korotkoffi helid, mida kuuleb stetoskoobiga. Kui ilmub esimene Korotkovi toon, loeb manomeeter süstoolse rõhu väärtuse. Kui rõhk mansetis langeb alla diastoolse vererõhu, kaovad Korotkoffi helid. Viimase Korotkovi tooni kuulamise hetkel loetakse manomeetrilt diastoolset rõhku.

Vererõhu mõõtmise seadmetel LD on mitu versiooni, mis erinevad kaalu ja mõõtmete poolest, samuti versioonides LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD - 100 mansetil on kaks toru, millest üks on ühendatud manomeetriga ja teine ​​ülelaaduriga. Versioonides LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91 on mansetil üks toru, mis on ühendatud ülelaadijaga jäigalt ühendatud manomeetriga. Täitmine LD-100 on valmistatud lauaarvuti versioonis. Versioonid LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 on varustatud stetoskoobiga.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Tehnilised andmed

Manseti rõhu mõõtmise vahemik, mm Hg Art. Lubatud absoluutvea piirid rõhu mõõtmisel mansetis, mm Hg. Art.

Töötingimused:

välisõhu temperatuur, °С 10 kuni 40

suhteline õhuniiskus, % mitte üle 85 Säilitustingimused:

välisõhu temperatuur, °С vahemikus -34 kuni 65

suhteline õhuniiskus, % mitte üle 85

Seadme kasutusiga, aastat 7

Manseti ja ülelaaduri kasutusiga, aastat 3

Tüübikinnitusmärk

kantakse trükkimise teel kasutusjuhendile ja liimimisega seadmele.

Täielikkus

Kontrollimine

viiakse läbi vastavalt dokumendile P 50.2.032-2004 Metroloogia soovitused “Mitteinvasiivsed vererõhumõõtjad. Kontrollimise meetod”.

Peamine taatlusvahend - paigaldamine kanalite kontrollimiseks rõhu ja pulsisageduse UPKD-2 mõõtmiseks, õhurõhu väärtuste mõõtmisvahemik, mm Hg. Art., 20 kuni 400; õhurõhu mõõtmise lubatud absoluutvea piirid, mm Hg. Art. ±0,5.

Teave mõõtmismeetodite kohta

Kasutusjuhendis näha.

Normatiivdokumendid, mis kehtestavad nõuded LD-vererõhuseadmetele (versioonid LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LV-80, LD-80Silver, LD-81, LD- 90, LD-91, LD-100)

1. GOST R51959.1-2002 “Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid (vererõhumõõtjad). Osa 1. Üldnõuded.

2. GOST R51959.2-2002 “Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid (vererõhumõõtjad). Osa 2. Lisanõuded mehaanilistele sfügmomanomeetritele.

3. GOST R 50444-92 “Meditsiiniseadmed, -aparaadid ja -seadmed. Üldised tehnilised tingimused".

4. Tootja tehniline dokumentatsioon.

Tervishoiu valdkonna tegevuste läbiviimisel.